2020年6月5日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)中國科學(xué)院微生物研究所抗疫科技攻關(guān)團(tuán)隊(duì)研制的新冠病毒全人源單克隆抗體的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，I期臨床試驗(yàn)將在健康人體內(nèi)進(jìn)行安全和劑量測(cè)試，這也是全球首個(gè)已經(jīng)完成了非人靈長類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)后，在健康人群中開展的新型肺炎治療性抗體臨床試驗(yàn)。這標(biāo)志著具有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新冠病毒特異性抗體藥物成功進(jìn)入人體臨床評(píng)價(jià)階段。

    從1月中旬開始，中國科學(xué)院微生物研究所迅速組建多支抗疫科技攻關(guān)隊(duì)伍，迎難而上、攻堅(jiān)克難。嚴(yán)景華研究員團(tuán)隊(duì)在抗體藥物方面夜以繼日勤奮攻關(guān)，堅(jiān)持向科學(xué)要疫情防控的答案和方法。從新冠肺炎痊愈出院患者體內(nèi)分離鑒定到的幾十株全人源抗體基因，經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)比較，于2月下旬篩選出2株理想的特效抗體，具有高效中和新冠病毒的活性。攻關(guān)團(tuán)隊(duì)利用恒河猴新冠病毒感染模型評(píng)估了抗體的有效性，結(jié)果表明：中和抗體有效地阻斷了新冠病毒的感染，顯著降低了恒河猴呼吸道中新冠病毒的載量，保護(hù)由病毒感染造成的肺部損傷。

    新冠肺炎疫情在全球快速擴(kuò)散蔓延,目前感染人數(shù)已經(jīng)超過660萬人。全球科研人員都在積極努力，期望找到對(duì)抗新冠病毒的有效藥物，但是目前仍沒有針對(duì)新冠肺炎的特效藥物批準(zhǔn)上市。中和抗體是一類靶向病原體并阻斷病原體入侵細(xì)胞的特異性免疫球蛋白，是針對(duì)新冠病毒開發(fā)的創(chuàng)新型特效藥物。抗體藥物臨床試驗(yàn)的開展，為遏制新冠病毒蔓延帶來了新的希望?？贵w研發(fā)工作得到了國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制、中科院、科技部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局和北京市科委等部門的全力支持，充分體現(xiàn)出舉國體制在重大藥物研發(fā)方面的巨大優(yōu)勢(shì)。

    從進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段，到抗體藥物最終使用，還有很長的路要走，成果的取得來之不易，未來依然任重道遠(yuǎn)。

嚴(yán)景華研究員科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)（前排右二為嚴(yán)景華）